○ 이번 시행계획은 ‘코로나19 백신분야 전문가 자문단’ 검토(2.8일)를 통해 전문가들의 의견을 수렴하고, ‘예방접종전문위원회’ 심의(2.11일)를 거쳐 결정하였다.

□ 추진단은 우선 요양병원‧요양시설 등 고령층 집단시설의 만65세 미만 입원‧입소자 및 종사자를 대상으로

아스트라제네카 백신 예방접종을 시작하고,

○ 만65세 이상 연령층에 대해서는 백신의 유효성에 대한 추가 임상정보를 확인한 후(3월말 예상) 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 접종방안을 확정할 계획이다.

□ 이에 앞서, 예방접종전문위원회(`21.2.11일)에서는 아스트라제네카 백신의 식품의약품안전처 품목허가 결과와 현재까지 발표된 임상시험 결과, 국외백신 사용관련 권고 현황, 코로나19 백신분야 전문가 자문위원단 회의 결과 등을 종합적으로 검토하였다.

○ 예방접종전문위원회는 아스트라제네카 백신은 우리나라를 포함하여 유럽(EMA), 영국 등 50개 국가*에서 조건부 허가 또는 긴급사용 허가를 하였으며,

- 65세 이상 고령자에서도 안전성과 면역원성이 확인되었고, 중증질환 및 사망예방효과도 확인되어 중증진행과 사망감소라는 예방접종 목표에 부합하는 백신이라는 점을 명백히 하였다.

* 우리나라 식품의약품안전처 18세 이상 사용허가(2.10.)

(조건부 허가) 유럽(EMA) 27개국, 태국, 에콰도르

(긴급사용 허가) 영국, 아르헨티나, 인도, 브라질 등 21개국

○ 다만, 65세 이상 연령층에서 백신 효능(효과성)에 대한 통계적 유의성 입증이 부족하고, 식약처 품목허가 시, ‘65세 이상 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야한다’고 ‘사용상의 주의사항’에 기재하였으며,

○ 코로나19 예방접종 목표를 달성하기 위해서는 접종률을 높이는 것이 중요하다는 점에서 고령층에 대한 백신 효능 논란은 국민과 의료인의 백신 수용성을 떨어뜨려 접종률을 저하시킬 우려가 있어,

○ 65세 이상 연령층에 대해서는 아스트라제네카 백신 효능에 대한 추가자료(미국 임상시험 결과, 접종국가 효과 정보 등)를 확인하고 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 예방접종을 시행하 는 것으로 결정하였다.

□ 이에 따라, 추진단은 요양병원‧시설 등 감염취약시설에 대한 접종계획을 일부 수정하여 시행할 계획이다.

○ 요양병원‧요양시설 입원‧입소자 및 종사자에 대해서는 만65세 미만 약 27만2천여 명을 대상으로 2월26일부터 아스트라제네카 백신 1차 예방접종을 시작한다.

○ 아울러,「코로나19 예방접종계획(1.28일)」에 따른 ‘접종 순서’에 따라 고위험 의료기관의 보건의료인(35.4만 명), 코로나19 1차대응요원(코로나19 방역‧역학조사‧검사, 검역 요원 등 약7.8만 명)을 대상으로 3월부터 아스트라제네카 백신 예방접종을 시행한다.

□ 이와 함께, 국제백신공급기구(이하 ‘코백스’)를 통해 도입되는 화이자백신은 도입(2월 말~3월 초) 즉시 중앙 및 권역예방접종센터*를 통해 제공되어 코로나19 환자치료 의료진(감염병전담병원 등) 약5만5천여명을 대상으로 예방접종을 시행한다.

* (중앙)국립중앙의료원, (권역)순천향대학교천안병원, 양산부산대학교병원, 조선대학교병원, (지역)대구‧경북지역예방접종센터(계명대대구동산병원) 우선 개소

□ 이번 시행계획에서는 백신 및 접종 대상자의 특성을 반영한 맞춤형 접종절차도 마련하였다.

○ 아스트라제네카 백신의 경우, 요양병원‧고위험의료기관 등 의료기관은 자체접종을 실시하고, 요양시설은 거동이 불편한 입소자를 고려하여 방문 접종을 시행하되 지역별 여건에 따라 보건소 내소 접종도 가능하다. 또한 1차 대응요원은 관할 보건소에서 접종을 시행할 계획이다.

○ 코로나19 환자 치료병원에 제공되는 화이자백신은, 코로나19 대응 공백 최소화를 위해 감염병 전담병원 등으로 백신을 배송하여 자체접종하는 것을 원칙으로 하나,

- 백신 유통, 폐기량 최소화를 위해 접종 대상인원이 적은 의료기관의 경우에는 중앙 및 권역별 예방접종센터에서 예방접종을 시행한다.

출처 : 질병관리청보도자료(코로나19예방접종대응추진단예방접종관리팀, 2021.2.15.).-2월26일부터 코로나19 예방접종 시행

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