단계

정의

해당 백신

(개발업체명 제시함, 2020.8.18. 기준)

Preclinical Testing

(전 임상 테스트)

백신이 면역반응을 일으키는지 확인하기 위해 쥐, 원숭이와 같은 동물에게 백신 투여.

Sanofi, Novartis, GSK 등의 글로벌 제약회사

University of Pittsburg, Baylor College of Medicine(이상 미국) 등의 대학과 병원 등

Phase 1 :

Safety Trials

(안전성 시험)

백신이 면역 체계를 자극하는지 확인하고 안전성과 용량을 테스트하기 위해 소수의 사람들에게 백신 투여.

Genexine(한국, 올해 가을에 2단계 시험 진행할 것으로 예상)

중국의 일부 제약 업체

Vaxine, University of Queensland(이상 호주)

Medigen(대만)

Merck(미국) 등

Phase 2 : Expanded Trials

(확장된 시험)

어린이, 노인과 같이 그룹을 나누어 수백명의 사람들에게 백신이 다르게 작용하는지 확인하기 위해 백신 투여. 백신의 안전성과 면역 체계를 자극하는 능력을 추가로 테스트함.

- Zydus Cadila(인도)

- CureVac(독일)

- Anhui Zhifei Longcom(중국) 등

Phase 3 :

Efficacy Trials

(효능 시험)

수천명의 사람들에게 백신을 투여하고 얼마나 많은 사람들이 감염되는지 확인함. 지난 6월 미국 FDA는 COVID-19백신이 예방접종을 받은 사람의 최소 50% 이상을 보호해야 효과가 있다고 발표함. 또한 이 단계에서는 이전 연구에서 놓칠 수 있는 비교적 드문 부작용을 밝힐 수 있음.

- Moderna(미국)

- Sinovac, Sinopharm(이상 중국)

- AstraZeneca & University of Oxford(영국) 등

Approved

(승인)

각국의 관련 기관이 시험 결과를 검토하고 백신 승인 여부를 결정함. 대유행 동안 백신은 공식 승인을 받기 전에 응급 사용 승인을 받을 수 있음. 백신이 허가되면 연구자들은 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 백신을 투여받은 사람들을 지속적으로 모니터링 함.

- CanSino Biologics(중국, 국가 군사의과학아카데미와 협력하여 ‘Ad5’라는 백신 개발. 중국군은 이 백신을 1년 동안 제한적으로 승인함.) 

- Gamaleya Research Institute(러시아, ‘Gam-Covid-Vac Lyo’라는 백신 개발. 올해 6월에 1단계 시험을 시작했고 8월, 푸틴 대통령은 3단계 시험 시작 전에 백신 승인을 발표. 전문가들은 위험하다고 비난하였으나 베트남이 이 백신을 구입하기로 했다고 보고됨.)

Combined Phase

(결합된 단계)

백신 개발을 가속화하기 위한 방법으로, 예를 들어 현재 일부 백신은 1, 2단계를 결합하여 첫 테스트를 수백명의 사람들에게 실시함(‘Corona Vaccine Tracker’ 기사에서는 이런 경우 1단계와 2단계에 모두 표기함).

- 많은 제약 업체, 병원, 연구소 등이 다국적으로 협력하여 현재 다수의 임상실험이 전세계적으로 진행 중 (예: 독일 BioNTech + 미국 Pfizer +중국 Fosun Pharma가 2,3상 임상시험을 결합하여 진행 중).